近日,东诚药业全资子公司烟台益泰医药科技有限公司与 Aprinoia Therapeutics Inc.和苏州新旭医药有限公司达成合作,将购买其持有的用于PET影像诊断类药物Tau蛋白正电子摄影示踪剂(18F- APN-1607)的临床批件和研发资料,并获得该产品在中国大陆地区的临床开发、生产和市场销售的独家权利。目前该产品研发在国内已进入三期临床阶段。
据《中国阿尔兹海默病报告 2021》显示,2019 年,全球现存的AD及其他痴呆患病人数约 5162.42万例,其中中国现存的AD及其他痴呆患病人数为1314.40万例;2019 年,我国 AD 及其他痴呆的患病率为924.1例/10万人。病患数量的不断攀升,对病患、家属以及社会都将是巨大的挑战和沉重的负担。
18F- APN-1607 是能够与脑内积蓄的 Tau 蛋白进行特异性结合从而实现诊断阿尔兹海默症的制剂。该产品具有靶点优势,可以实现疾病的更早诊断,同时因其化学结构的专一性,对 Tau 靶点专一性较强。此外,18F- APN-1607 可同时结合 3R 和4R Tau 亚型,因此对于非 AD-Tau 相关疾病,如 PSP、CBD 具有检测潜力。
本次引入18F- APN-1607 产品,东诚药业将获取其在阿尔兹海默症诊断药物方面的研发优势,有助于公司增加核素药物产品的经营种类,进一步完善神经退行性疾病领域研发管线,助力东诚核药高速发展,为更多的病患及家庭带来福音。